近日，河北森朗生物科技有限公司在高新區(qū)舉辦了“細胞治療產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)基地項目”開工儀式。石家莊高新區(qū)黨工委副書記楊文斌、石家莊市國際生物醫(yī)藥園管委會黨組書記秦吉輝出席活動，生物醫(yī)藥園、朗脈科技相關(guān)人員參加。該項目位于石家莊國際生物醫(yī)藥園內(nèi)，總建筑面積1.4萬平方米，總投資1.2億元，主要建設(shè)質(zhì)粒車間、慢病
9月23日，河北森朗生物科技有限公司與河北燕達陸道培醫(yī)院陸佩華教授團隊合作在血液科國際權(quán)威期刊American Journal of Hematology（IF=12.8）發(fā)表了題為“Analysis of 60 patients with relapsed or refractory T-cell acute lymphoblastic leukemia and T-cell lymphoblastic lymphoma treated with CD7-targeted chimeric
近日，河北森朗生物科技有限公司（以下簡稱森朗生物）收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）孤兒藥開發(fā)辦公室（OOPD）正式書面回函，其自主研發(fā)的靶向CD7的CAR-T細胞產(chǎn)品（SENL101自體T細胞注射液）被授予孤兒藥資格認定（ODD），用于治療成人復(fù)發(fā)或難治性T淋巴母細胞淋巴瘤/白血?。═-LBL/ALL）。本次孤兒藥資格認定主要基于S
一、概述（一）前言近年來，隨著細胞和基因治療相關(guān)科學(xué)理論、技術(shù)手段、臨床醫(yī)療實踐的不斷進展，以及監(jiān)管政策的逐漸完善，細胞和基因治療產(chǎn)品的臨床研發(fā)獲得蓬勃快速發(fā)展。目前，在全球范圍內(nèi)已有多款、多種類型的細胞和基因治療產(chǎn)品獲批上市，國內(nèi)也有治療惡性血液腫瘤的 CAR-T 產(chǎn)品上市，多款治療不同適應(yīng)癥的細胞和基因
2023年6月19日，據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)顯示，河北森朗生物科技有限公司（以下簡稱“森朗生物”）自主研發(fā)的靶向CD7 CAR-T產(chǎn)品“SENL101自體T細胞注射液”獲得臨床試驗?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為：成人復(fù)發(fā)或難治性T淋巴母細胞淋巴瘤/白血?。═-LBL/ALL）（受理號：CXSL2300225）。此次獲批IND的“SENL101自體
VaxcellBio CEO 李濟中教授(左)與森朗生物CEO郭勝敏女士（右）2023年4月12日，河北森朗生物科技有限公司與韓國VaxcellBio簽署產(chǎn)品授權(quán)合作協(xié)議，將森朗生物自主研發(fā)的納米抗體BCMA-CART產(chǎn)品授權(quán)給VaxcellBio，由VaxcellBio主導(dǎo)在韓國進行產(chǎn)品的注冊申報、臨床試驗和上市銷售；同時雙方將依托各自優(yōu)勢共同合作開發(fā)針對多發(fā)性
重磅！森朗生物Senl_B19自體T細胞注射液產(chǎn)品I期臨床研究在北京大學(xué)人民醫(yī)院正式啟動2022年8月1日，河北森朗生物科技有限公司（以下簡稱“森朗生物”）申辦的Senl_B19自體T細胞注射液產(chǎn)品針對復(fù)發(fā)難治性CD19陽性B細胞急性淋巴細胞白血病的I期臨床研究由項目PI北京大學(xué)人民醫(yī)院黃曉軍教授領(lǐng)銜，血液科和兒科多位專家共同參與，
Blood特邀專家對森朗生物研發(fā)的無需基因編輯的自然選擇CD7 CAR-T研究成果進行點評7月28日，森朗生物研發(fā)生產(chǎn)的無需基因編輯的自然選擇CD7 CAR-T（NS7CAR）研究論文Naturally Selected CD7 CAR -T Therapy without Genetic Manipulations for T-ALL/LBL: First-in-human Phase I Clinical Trial繼被國際血液學(xué)權(quán)威期刊
自2017年底2種CAR-T細胞療法獲得FDA批準之后，此后直到今年7月初，依舊沒有其他的CAR-T細胞療法獲得批準上市。而自CAR-T細胞療法獲批以來，全世界開始迅速掀起CAR-T細胞療法研究熱潮，治療的癌癥范圍也在不斷地擴大，而就在7月24日（美國時間），F(xiàn)DA再次批準了一項新的CAR-T細胞療法上市！和之前已經(jīng)獲得批準的2款CAR-T細胞
細胞療法具有改善人類健康的巨大潛力。然而，如果不進行嚴謹?shù)目茖W(xué)和臨床研究，以支持這些產(chǎn)品的安全性和有效性，那么這類產(chǎn)品的潛力將永遠不會實現(xiàn)。7月6日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心正式對外發(fā)布《免疫細胞治療產(chǎn)品臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(下簡稱《原則》)，向社會公開征求意見，時限為自發(fā)布之日起一
