自2017年底2種CAR-T細胞療法獲得FDA批準之后，此后直到今年7月初，依舊沒有其他的CAR-T細胞療法獲得批準上市。
而自CAR-T細胞療法獲批以來，全世界開始迅速掀起CAR-T細胞療法研究熱潮，治療的癌癥范圍也在不斷地擴大，而就在7月24日（美國時間），F(xiàn)DA再次批準了一項新的CAR-T細胞療法上市！
和之前已經獲得批準的2款CAR-T細胞療法一樣，此次獲批的CAR-T細胞療法也是針對于血液腫瘤。這款新的CAR-T細胞療法主要針對的是一種罕見的B細胞非霍奇金淋巴瘤——MCL，這種癌癥常發(fā)生于中老年患者，在此之間，接受干細胞移植是這些患者最后的選擇，而一旦該療法無法使用或者無效，那么等待患者的將是絕望的死亡。
這款最新獲批的CAR-T細胞療法就是針對復發(fā)或者難治的MCL患者，獲批的依據(jù)則是最新的臨床研究數(shù)據(jù)——在這項共計有74名成年MCL患者入組參與的Zuma-2臨床試驗中，對于療效可評估的60例患者進行了6個月的隨訪，結果顯示該療法達到了超出預期的治療效果：
在初次注射CAR-T細胞之后，87%的患者產生直接的治療反應；接受治療的患者，有62%的患者完全緩解，包括腫瘤完全消失。
而正是基于這一數(shù)據(jù)，最終讓這款藥物獲得了FDA批準，可以用于復發(fā)難治的MCL患者的治療，同時該藥也通過了優(yōu)先審查和加速審批，才得以如此迅速的和患者見面。
這是繼凱特和諾華已經獲批的2款CAR-T細胞療法之后，第3款獲得FDA批準上市的CAR-T細胞療法，同時也是凱特公司獲批的第2款CAR-T細胞療法產品。使用的同樣是患者自身的T細胞，經過分離、培養(yǎng)、擴增之后回輸?shù)桨┌Y患者體內，而這些回輸進人體的CAR-T細胞可以找到對應的癌細胞，并且殺死他們。
當然對于CAR-T細胞療法比較常見的副作用，包括細胞因子風暴（CRS）和神經毒性，這款獲批的療法同樣也存在，一般在接受治療后的第一周~第二周出現(xiàn)。此外還可能出現(xiàn)的副作用包括：嚴重感染、血細胞計數(shù)低等。
