河北森朗生物科技有限公司成立于2016年，位于石家莊市國(guó)際生物醫(yī)藥園，依托石家莊高新區(qū)醫(yī)藥資源優(yōu)勢(shì)，是專注于創(chuàng)新型免疫細(xì)胞治療藥物研發(fā)、應(yīng)用的高科技生物醫(yī)藥企業(yè)。
公司依托生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的國(guó)家戰(zhàn)略，以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)未來(lái)的研發(fā)思路，經(jīng)過(guò)近幾年的不斷壯大發(fā)展，已擁有14000㎡參照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的研發(fā)生產(chǎn)基地，甄選組合了國(guó)際一流的CAR-T研發(fā)、生產(chǎn)、檢測(cè)設(shè)備，已建成一站式自主基因細(xì)胞藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)、納米抗體開發(fā)和篩選平臺(tái)，掌握規(guī)模化質(zhì)粒制備、慢病毒載體制備、原代免疫細(xì)胞制備等核心技術(shù)，率先在國(guó)內(nèi)形成了CAR-T產(chǎn)業(yè)化全流程全產(chǎn)業(yè)鏈；經(jīng)認(rèn)定為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、河北省專精特新中小企業(yè)、河北省工業(yè)企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)（A級(jí)）、河北省院士工作站、石家莊市企業(yè)技術(shù)中心、石家莊市細(xì)胞免疫治療技術(shù)創(chuàng)新中心、石家莊市瞪羚企業(yè)。
公司現(xiàn)有員工140人，均為具有生物藥研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的高科技人才；自主研發(fā)的系列CAR-T細(xì)胞治療惡性腫瘤新藥累計(jì)投入超3億元，授權(quán)國(guó)家發(fā)明專利13件、國(guó)際PCT專利2件、實(shí)用新型專利8件，承擔(dān)省、市級(jí)科研課題16項(xiàng)，獲得國(guó)家人社部頒發(fā)的全國(guó)優(yōu)秀創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新項(xiàng)目、第三屆“中國(guó)創(chuàng)翼”創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新大賽全國(guó)總決賽二等獎(jiǎng)、第七屆河北省創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽季軍、第九屆河北省創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽一等獎(jiǎng)等多項(xiàng)榮譽(yù)。
公司自主研發(fā)的“Senl B19自體T細(xì)胞注射液”（編號(hào)：2021LP00727），用于治療復(fù)發(fā)難治B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病(B-ALL)，與北大人民醫(yī)院合作已進(jìn)入關(guān)鍵II期臨床試驗(yàn)階段，對(duì)比國(guó)際已上市的同類靶點(diǎn)和適應(yīng)癥的CAR-T產(chǎn)品，展現(xiàn)出極佳的安全性及療效，預(yù)計(jì)2026年實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品上市，上市后可大幅度降低產(chǎn)品的價(jià)格，實(shí)現(xiàn)藥物的可及性；另一款“SENL101自體T細(xì)胞注射液”（編號(hào)：2023LP01119），是針對(duì)CD7陽(yáng)性T細(xì)胞起源的血液淋巴系統(tǒng)惡性疾病開發(fā)的納米抗體CAR-T產(chǎn)品，已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）新藥臨床試驗(yàn)批件，并獲美國(guó)FDA授予“孤兒藥”認(rèn)定，填補(bǔ)了國(guó)際空白，目前正在與北大人民醫(yī)院、上海同濟(jì)醫(yī)院、四川華西醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)，已證實(shí)其在治療CD7陽(yáng)性T淋巴細(xì)胞白血病/淋巴瘤的耐受性、安全性，具有重大臨床價(jià)值，預(yù)計(jì)2027年申報(bào)上市，成為全球第一個(gè)上市的靶向CD7的CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品。
未來(lái)，森朗生物將持續(xù)推進(jìn)CAR-T細(xì)胞藥物的研發(fā)創(chuàng)新工作，為成為“世界一流的基因細(xì)胞藥物企業(yè)”而努力，為腫瘤患者生命的希望而堅(jiān)持，為人類健康事業(yè)的發(fā)展而奮斗。
