近日,由河北森朗生物科技有限公司承擔(dān)實(shí)施的河北省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃(生物醫(yī)藥創(chuàng)新專項(xiàng))“自體CD7 CAR-T細(xì)胞治療復(fù)發(fā)難治性急性T淋巴細(xì)胞白血?、耦愋滤幍难芯颗c開發(fā)項(xiàng)目”專家驗(yàn)收會,在森朗生物細(xì)胞治療產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)基地會議室召開。
本次會議由河北省科技廳組織并主持,邀請相關(guān)專家成立驗(yàn)收專家組,石家莊高新區(qū)科技局及森朗生物科技有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人參加了此次會議。
驗(yàn)收會上,項(xiàng)目組成員對項(xiàng)目實(shí)施過程及取得的成果做了詳細(xì)的匯報(bào)。該項(xiàng)目是針對CD7陽性T細(xì)胞起源的血液淋巴系統(tǒng)惡性疾病現(xiàn)有治療方法毒副作用強(qiáng)、治療效果差、復(fù)發(fā)率高以及長期生存率低等缺點(diǎn)進(jìn)行CAR-T細(xì)胞藥物關(guān)鍵技術(shù)的研究與開發(fā),該產(chǎn)品獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)新藥臨床試驗(yàn)批件(編號:2023LP01119),并獲美國FDA授予“孤兒藥”認(rèn)定,目前正在與北大人民醫(yī)院、上海同濟(jì)醫(yī)院、四川華西醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行I期臨床試驗(yàn),已證實(shí)其在治療CD7陽性T淋巴細(xì)胞白血病/淋巴瘤的耐受性、安全性,具有重大臨床價(jià)值。
項(xiàng)目驗(yàn)收過程中,與會專家通過審閱有關(guān)資料,聽取項(xiàng)目技術(shù)報(bào)告、對相關(guān)問題進(jìn)行質(zhì)詢,審閱了相關(guān)驗(yàn)收申請資料,經(jīng)專家評議,一致同意該項(xiàng)目通過驗(yàn)收。
近年來,森朗生物強(qiáng)大的技術(shù)優(yōu)勢,先后承擔(dān)了國家及省市級多項(xiàng)科研項(xiàng)目,自主開發(fā)出一批新產(chǎn)品和新技術(shù),展現(xiàn)了良好的企業(yè)形象。
未來,森朗生物將持續(xù)加大科研投入,不斷提高科研水平,創(chuàng)造出更多高水平的科研成果,為成為“世界一流的基因細(xì)胞藥物企業(yè)”而努力,為腫瘤患者生命的希望而堅(jiān)持,為人類健康事業(yè)的發(fā)展而奮斗。